Die Food and Drug Administration hat im letzten Monat angekündigt die Verfügbarkeit neuer Covid-19-Impfstoffe, die sich an die neuesten im Umlauf befindlichen Varianten richten, ohne jedoch darauf hinzuweisen, dass die Impfstoffe nicht als sicher und wirksam erwiesen sind. Angesichts der laufend Kontroversen Angesichts der jüngsten Entwicklungen in der Praxis hinsichtlich früherer Covid-mRNA-Impfstoffe während der Pandemie sollte die FDA ihre Arbeit tun, um der amerikanischen Bevölkerung zu versichern, dass die bewährten Standards für die Impfstoffzulassung auch auf diese neuartigen mRNA-Technologien angewendet werden.
Die FDA könnte die neuesten Covid-Impfungen freigeben, ohne Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen, da sie weiterhin unter der „NotfallverwendungsgenehmigungKategorie „(USA)“. Laut der FDA„Der ‚möglicherweise wirksame‘-Standard für EUAs sieht einen niedrigeren Beweisgrad vor als der ‚Wirksamkeit‘-Standard, den die FDA für Produktzulassungen verwendet.“ Die FDA hat diese Befugnis nur, weil der Minister für Gesundheit und Soziale Dienste bestimmt am 4. Februar 2020 wurde festgestellt, dass ein öffentlicher Gesundheitsnotstand im Zusammenhang mit dem Virus vorlag, das Covid-19 verursacht, und diese Feststellung ist auch heute noch, mehr als vier Jahre später, bestehen geblieben.
Im Jahr 2020 befanden sich die USA in einem Covid-bedingten öffentlichen Gesundheitsnotstand, aber befinden wir uns immer noch im September 2024?
Die Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention Berichte dass bis zum 31. August nur 2,3 Prozent der Notaufnahmebesuche auf Covid zurückzuführen waren. Rate der Krankenhauseinweisungen für Covid beträgt nur 0,005 Prozent und sinkt. Von einer Spitzensterblichkeitsrate im Jahr 2021 von 26.028 Amerikanern pro Woche gibt es nur 663 „Todesfälle im Zusammenhang mit COVID-19“ in den neuesten wöchentlichen CDC-Daten.
Die heute niedrigere Sterberate ist das Ergebnis mehrerer Faktoren, angefangen mit der Tatsache, dass die aufgrund ihres Alters oder komorbider Erkrankungen am stärksten gefährdeten Menschen bereits in den früheren Covid-Wellen gestorben sind. Die Immunität durch die zahlreichen früheren Impfstoffe ist ebenfalls von Nutzen, ebenso wie die Immunität durch frühere Infektionen. Schließlich hat das SARS-CoV-2-Virus, beginnend mit dem Omikron-Stamm, eine höhere Infektiosität gegen eine geringere Tödlichkeit eingetauscht. Dieser vorteilhafte Entwicklungsverlauf des Virus hätte ein anderes, tödlicheres Ergebnis haben können. Dafür können wir uns nicht rühmen.
Das Gesundheitsministerium sollte die Covid-Daten der CDC nutzen, um neu zu bewerten, ob ein Covid-Gesundheitsnotstand vorliegt, und erwägen, die Pandemie in den Vereinigten Staaten für beendet zu erklären. Schließlich sind sowohl die Weltgesundheitsorganisation und die CDC Im Mai 2023 wurde entschieden, dass Covid kein globaler oder öffentlicher Gesundheitsnotfall mehr sei. Das Gesundheitsministerium und die FDA sollten in der Gesundheitspolitik weltweit führend sein und nicht mehr als ein Jahr hinterherhinken.
Ohne die Notfallzulassung des HHS hätte die FDA als weltweit führende Organisation zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente die Möglichkeit, den Covid-Impfstoffen ihr Gütesiegel zu verleihen. Es gibt zahlreiche wissenschaftliche Arbeiten zu beiden Seiten des Risiko-Nutzen-Verhältnisses, von denen einige klare Vorteile zeigen und andere ungewöhnliche Risiken hervorheben. Bis die FDA die Zulassung neuer Covid-Impfstoffe im Rahmen der EUA einstellt und die Sicherheit und Wirksamkeit von Covid-mRNA-Impfstoffen auf der Grundlage etablierter Normenwird es weiterhin eine Wolke der Unsicherheit hinsichtlich der Einnahme dieser Medikamente geben. Das amerikanische Volk und seine Gesundheitsdienstleister haben eine Antwort verdient.
Dr. Rand Paul vertritt Kentucky im US-Senat und ist ranghöchstes Mitglied des Senatsausschusses für Heimatschutz und Regierungsangelegenheiten. Dr. Steven Quay ist CEO von Atossa Therapeutics, einem Unternehmen, das sich auf die Prävention von Brustkrebs konzentriert.
