Die Food and Drug Administration hat genehmigt Apples rezeptfreie Hörgerätefunktion. Sie wurde für Menschen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust entwickelt und verwandelt die AirPods Pro der zweiten Generation in rezeptfreie Hörgeräte. Dies folgt der Entscheidung der FDA aus dem Jahr 2022, Erwachsenen mit weniger schweren Beeinträchtigungen die Verwendung korrigierender Hörgeräte für Verbraucher ohne professionelle Tests, Rezepte oder Anpassungen zu gestatten.
Laut FDA zeigte Apples softwarebasierte Hörtestfunktion für AirPods Pro ähnliche Vorteile wie bei denjenigen, die eine professionelle Anpassung der kabellosen Ohrhörer erhielten. „Die Ergebnisse zeigten auch vergleichbare Leistungen bei Tests, bei denen die Verstärkungsstufen im Gehörgang gemessen wurden, sowie bei einer Messung des Sprachverständnisses bei Lärm“, schrieb die FDA in ihrer Ankündigung. Die Behörde fügt hinzu, dass sie keine „unerwünschten Ereignisse“ bei der Verwendung des Geräts als rezeptfreies Hörgerät beobachtet habe.
Apples Hörhilfe-Funktion, die in iOS 18 verfügbar ist, beginnt mit einem Hörtest auf Ihrem gekoppelten iPhone oder iPad. Wie das Bild oben zeigt, stellt der Test zunächst sicher, dass Ihre Ohrhörer gut abdichten. Danach wird die aktive Geräuschunterdrückung (ANC) aktiviert und Sie werden aufgefordert, auf den Bildschirm zu tippen, wenn Sie Töne im linken und rechten Ohr hören.
Sobald Sie fertig sind, werden Ihre Ergebnisse in der iOS Health-App angezeigt, wo Sie sehen können, wie sich Ihre Ergebnisse im Laufe der Zeit ändern (oder nicht). Sie können Ihre Ergebnisse herunterladen und jederzeit einem Audiologen vorlegen. (Wenn der Test ergibt, dass Sie einen schweren Hörverlust haben, wird Ihnen empfohlen, eine professionelle Beurteilung einzuholen, da die AirPods-Funktion nur für Personen mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung zugelassen ist.)
Billy Steele von Engadget bekam nach Apples großem iPhone 16-Event Anfang dieser Woche eine frühe Vorschau auf die Funktion. „Es scheint so schnell und einfach zu sein, wie Apple es beschreibt“, schrieb unser Audioexperte. Obwohl die Demo eine Simulation war, deckte sie jeden Schritt des Prozesses ab und dauerte insgesamt nur etwa fünf Minuten.
Apple entwickelte die Funktion mithilfe von 150.000 realen Audiogrammen und Millionen von Simulationen. Der FDA-Antrag des Unternehmens wurde im Rahmen des De-Novo-Verfahrens der Behörde geprüft, das eine Möglichkeit für neuartige Geräte bietet, die kein ernsthaftes Risiko bergen.
Apples Hörgeräte- und Hörtestfunktionen werden frühestens mit der Veröffentlichung von iOS 18 am 16. September verfügbar sein. Zur Nutzung dieser Funktion sind die AirPods Pro (zweite Generation) erforderlich.
