Apple Watch sleep apnea detection gets FDA approval

Schlafapnoe-Erkennung der Apple Watch erhält FDA-Zulassung

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Montag veröffentlichte Genehmigung zur Schlafapnoe-Erkennung auf der Apple Watch Series 9, Series 10 und Watch Ultra 2. Grünes Licht gibt es vier Tage vor dem Veröffentlichungstermin der Series 10 am 20. September.

Die Funktion, die letzte Woche beim iPhone 16-Event angekündigt wurde, wird im Rahmen der bevorstehenden Veröffentlichung von watchOS 11 verfügbar sein. Nach der Aktivierung sind 10 Nächte Schlafaufzeichnungsdaten über einen Zeitraum von 30 Tagen erforderlich, um festzustellen, ob ein Benutzer möglicherweise an der Krankheit leidet. Während dieser Zeit bietet es mithilfe des integrierten Beschleunigungsmessers auch Einblicke in nächtliche Schlafstörungen.

Die FDA stuft die Funktion als „rezeptfreies Gerät zur Beurteilung des Schlafapnoe-Risikos“ ein. Apple weist darauf hin, dass es sich bei der Ergänzung nicht um ein Diagnosetool handelt. Vielmehr werden Benutzer aufgefordert, eine formelle Diagnose bei einem Arzt einzuholen. Die Erkrankung, bei der die Atmung flacher wird oder nachts wiederholt aussetzt, ist mit einer Reihe unterschiedlicher Symptome verbunden. Die Mayo Clinic weist darauf hin, dass sie Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Tagesmüdigkeit und andere längerfristige Beschwerden verursachen kann.

Apple ist nicht das erste Unternehmen im Bereich Unterhaltungselektronik, das diese Funktion anbietet. Withings bietet seit einiger Zeit Geräte mit Schlafapnoe-Erkennung an, während Samsung Anfang des Jahres die FDA-Zulassung für seine Galaxy Watch-Reihe erhielt.

Diese Funktion kommt, nachdem in den USA aufgrund eines anhaltenden Patentstreits eine andere Funktion – die Blutsauerstofferkennung – auf Apple Watches deaktiviert wurde.

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