Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Dupixent (Dupilumab)-Injektionen als Zusatztherapie für bestimmte Erwachsene mit schlecht kontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen.
„Menschen, die mit unzureichend kontrollierter COPD leben, warten schon lange auf neue Medikamente, die dabei helfen, das tägliche Leiden, das sie durch Atemnot, Husten, pfeifende Atemgeräusche, Erschöpfung und unvorhersehbare Krankenhauseinweisungen erleiden, zu bewältigen“, sagte Dr. Jean Wright, Geschäftsführerin der COPD Foundation die Aussage des Arzneimittelherstellers.
„Diese Patienten haben oft Schwierigkeiten mit alltäglichen Aktivitäten, die viele Menschen als selbstverständlich ansehen, wie etwa einen Spaziergang zu machen oder Besorgungen außerhalb des Hauses zu erledigen“, sagte Dr. Wright in der Erklärung. „Wir begrüßen die Zulassung dieser neuen Therapieoption, um Patienten eine neue Möglichkeit zu bieten, ihre Krankheit besser unter Kontrolle zu bekommen.“
Wenn inhalative Medikamente bei COPD nicht ausreichen
Menschen mit COPD leiden unter Erkrankungen, die den Luftstrom in der Lunge einschränken und das Atmen erschweren. Die meisten Menschen haben entweder ein Emphysem, das auftritt, wenn die Luftbläschen in der Lunge, die sogenannten Alveolen, nicht richtig funktionieren, oder eine chronische Bronchitis, die auftritt, wenn eine Entzündung der Atemwege dazu führt, dass sich Schleim in der Lunge ansammelt.
Viele Patienten mit COPD nehmen eine Kombination mehrerer Medikamente ein, um Symptome wie chronischen Husten, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit und Müdigkeit zu lindern. In klinischen Studien, die von der FDA im Rahmen des Zulassungsverfahrens überprüft wurden, wurde Dupixent an Personen getestet, die bereits zwei inhalative Bronchodilatatoren zur Öffnung der Atemwege und ein inhaliertes Steroid zur Linderung von Entzündungen einnahmen, oder an Personen, die nur zwei Bronchodilatatoren verwendeten, weil dies bei Steroiden nicht der Fall war eine gute Option für sie.
„Wir haben gute Medikamente gegen COPD und die meisten Patienten reagieren darauf und ihre Atemnot bessert sich und ihre Leistungsfähigkeit verbessert sich“, sagt er Nick Hanania, MDProfessor, Direktor des klinischen Forschungszentrums für Atemwege am Baylor College of Medicine in Houston und Mitautor der Forschung zu dem Medikament.
„Allerdings kommt es bei etwa 40 bis 50 Prozent der Patienten, die diese Inhalatoren verwenden, weiterhin zu einer Exazerbation“, sagt Dr. Hanania.
Dupixent reduzierte in klinischen Studien mittelschwere bis schwere COPD-Exazerbationen
In zwei klinischen Studien im Spätstadium kam es bei aktuellen und ehemaligen Rauchern mit COPD deutlich weniger zu einer Verschlimmerung der Symptome, wenn Dupixent zu einem Behandlungsschema mit zwei oder drei inhalativen COPD-Medikamenten hinzugefügt wurde. Alle Patienten hatten auch eine Lungenentzündung, die durch erhöhte Eosinophilenwerte im Blut bestätigt wurde. In beiden Studien wurden den Patienten nach dem Zufallsprinzip 52 Wochen lang Dupixent oder ein Placebo zusätzlich zu ihrer regulären Behandlung verabreicht.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Dupixent eine gute Zusatztherapie für Menschen sein könnte, die einen hohen Eosinophilenspiegel haben, der auf eine Entzündung in der Lunge hindeutet, und die durch COPD-Inhalatoren keine ausreichende Linderung ihrer Symptome erfahren, sagt Hanania.
„In klinischen Studien haben wir gezeigt, dass dieses Medikament in dieser Subpopulation Exazerbationen verringert, die Lungenfunktion verbessert und die Symptome zusätzlich zu bestehenden Therapien lindert“, sagt Hanania.
