„Diese Zulassung bietet eine neue Alternative zu den Antipsychotika, die Menschen mit Schizophrenie bisher verschrieben wurden“, sagte Tiffany Farchione, MD, Direktorin der Abteilung für Psychiatrie im Office of Neuroscience im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, gegenüber der FDA Stellungnahme.
Cobenfy, früher KarXT genannt, ist das erste Medikament einer neuen Familie von Medikamenten, die als Muskarin-Agonisten bekannt sind und durch die Aktivierung zweier Rezeptoren im Gehirn wirken. Im Gegensatz zu früheren Antipsychotika, die auf Dopaminrezeptoren im Gehirn abzielen, setzt Cobenfy auf cholinerge Rezeptoren, so die FDA in ihrer Stellungnahme.
„Wichtig ist, dass KarXT nicht die schwerwiegenden Nebenwirkungen hervorruft, die bei früheren Schizophrenie-Medikamenten beobachtet wurden, da es über einen grundlegend anderen Mechanismus wirkt“, sagt er P. Jeffrey Conn, PhDemeritierter Professor und Gründungsdirektor des Warren Center for Neuroscience Drug Discovery an der Vanderbilt University School of Medicine in Nashville, Tennessee.
„KarXT verursacht keine übermäßige Gewichtszunahme, kein metabolisches Syndrom, keine motorischen Störungen (unwillkürliches Zittern), keine Sedierung und keine anderen Nebenwirkungen, die bei früheren Arzneimitteln häufig auftreten“, sagt Dr. Conn. „Die Vermeidung dieser Nebenwirkungen ist ein großer Vorteil von KarXT.“
Cobenfy ist sicher und wirksam bei Schizophrenie
Zwei klinische Studien im Spätstadium ergaben, dass Cobenfy bei Erwachsenen mit Schizophrenie, die eine akute psychotische Episode erlebten, sicher und wirksam war. In beiden Studien wurden etwa 250 Patienten nach dem Zufallsprinzip fünf Wochen lang entweder mit Cobenfy oder einem Placebo behandelt. Anschließend verwendeten die Forscher ein Bewertungssystem namens Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS), um zu sehen, inwieweit die Behandlung die Symptome des Patienten verbesserte. Niedrigere PANSS-Werte weisen auf eine geringere Schwere der Symptome hin.
Die häufigsten Nebenwirkungen in den beiden Studien waren Verstopfung, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, hoher Blutdruck und Schwindel.
Wer sollte Cobenfy einnehmen?
Einige Patienten, bei denen ältere Antipsychotika keine ausreichende Linderung der Symptome bewirken oder bei denen Nebenwirkungen wie sexuelle Funktionsstörungen, übermäßige Gewichtszunahme, schwere Schlafprobleme oder unwillkürliches Zittern auftreten, sollten möglicherweise einen Wechsel zu Cobenfy in Betracht ziehen, sagt er Christoph Correll, MDProfessor für Psychiatrie und Molekulare Medizin an der Donald and Barbara Zucker School of Medicine in Hofstra-Northwell in Hempstead, New York.
„KarXT könnte möglicherweise eine neue Behandlungsoption für Patienten mit Schizophrenie sein, die aufgrund mangelnder Wirksamkeit und/oder erheblicher Nebenwirkungen nicht gut auf derzeit verfügbare Antipsychotika ansprechen“, sagt er Xiaoduo Fan, MD, MPHein Psychiatrieprofessor an der UMass Chan Medical School in Worcester, Massachusetts.
