Die vorgeschlagenen neuen Medicare-Abrechnungscodes im vorgeschlagenen Physician Fee Schedule (PFS) für 2025 umfassen drei spezifische Codes für die digitale psychische Gesundheitsbehandlung (DMHT) in Bezug auf professionelle Dienstleistungen mit DMHT-Geräten. Dies ist das erste Mal, dass CMS Medicare-erstattungsfähige Codes speziell für digitale therapeutische Produkte über die Leistung für ärztliche Dienstleistungen vorgeschlagen hat.
Nach dem Vorschlag des CMS müssen die betroffenen Produkte eine FDA-Zulassung haben. Diese Unterscheidung ist entscheidend, da sie allgemeine Wellness-Apps von DMHT-Geräten unterscheidet, deren Wirksamkeit und Sicherheit nachgewiesen wurden. Wenn jemand in einem App Store nach „Schlaflosigkeit“ oder „Angst“ sucht, wird er Hunderte, wenn nicht Tausende von Apps finden.
Die meisten dieser Apps haben der FDA jedoch keine Nachweise für ihre Wirksamkeit vorgelegt. Die FDA-Zulassung stellt sicher, dass ein Produkt strengen Tests und Validierungen unterzogen wurde, was seinen therapeutischen Nutzen gewährleistet.
Darüber hinaus müssen DMHT-Geräte „im Zusammenhang mit“ den professionellen Leistungen eines qualifizierten Arztes per Rezept oder Verordnung im Rahmen einer laufenden Behandlung im Rahmen eines Pflegeplans bereitgestellt werden. Patienten können DMHT-Geräte zu Hause, in der Praxis oder in anderen ambulanten Einrichtungen verwenden (sofern das Gerät von der FDA auf diese Weise zugelassen wurde).
Die Codes umfassen mehrere Schlüsselkomponenten: Bereitstellung des DMHT-Geräts, Erstschulung und Einarbeitung des Patienten, die ersten 20 Minuten der monatlichen Behandlungsmanagementleistungen im Zusammenhang mit der therapeutischen Nutzung des Geräts durch den Patienten und jeweils die folgenden 20 Minuten der monatlichen Behandlungsmanagementleistungen.
Und das ist nur die Spitze des Eisbergs. Um ein tieferes Verständnis dieser vorgeschlagenen neuen Codes für die digitale psychische Gesundheitsbehandlung zu bekommen, Neuigkeiten aus der Gesundheits-IT setzte sich mit Andy Molnar, CEO der Digital Therapeutics Allianceeine Organisation, die an der Förderung der klinischen Entwicklung digitaler Therapeutika arbeitet und ein wichtiger Kooperationspartner von Lindus Health ist.
F. Was sind digitale Behandlungen für die psychische Gesundheit?
A. Im Rahmen des vorgeschlagenen PFS gibt CMS an, dass DMHT-Geräte „den Begriff ‚digitale kognitive Verhaltenstherapie‘ umfassen, den wir in früheren Regelsetzungen verwendet haben und der sich im Allgemeinen auf von der Food and Drug Administration zugelassene Softwaregeräte bezieht, die dazu bestimmt sind, eine psychische Erkrankung in Verbindung mit einer laufenden verhaltensmedizinischen Behandlung im Rahmen eines verhaltensmedizinischen Behandlungsplans zu behandeln oder zu lindern, indem sie eine Intervention zur psychischen Behandlung generieren und bereitstellen, die einen nachweislich positiven therapeutischen Einfluss auf die Gesundheit eines Patienten hat.“
CMS führt weiter aus: „Das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM) bezieht sich nicht auf psychiatrische Störungen, sondern auf psychische Störungen. In diesem Abschnitt verwenden wir gemäß dem DSM die Begriffe „Verhaltensstörungen“ und „psychische Störungen“ synonym und meinen damit psychiatrische Störungen im Sinne der FDA-Verordnung 21 CFR 882.5801.“
Die Digital Therapeutics Alliance wird CMS um Klarstellung hinsichtlich des Umfangs der Produkte bitten, die gemäß den vorgeschlagenen DMHT-Codes für eine Erstattung in Frage kommen.
F: Welche Auswirkungen haben die von Medicare vorgeschlagenen Codes für digitale psychische Gesundheitsbehandlungen?
A. In den USA gibt es einen Mangel an psychiatrischen Diensten für Patienten. Die einzige Lösung sind in vielen Fällen digitale Therapien. Wenn diese Codes fertiggestellt werden, wird dies den Zugang von Medicare-Patienten zu dringend benötigten psychiatrischen Diensten erweitern.
Medicare ist ein Trendsetter. Indem es diese Behandlungen im Rahmen des Medicare-Systems legitimiert, schafft es einen Präzedenzfall für andere Versicherer, diesem Beispiel zu folgen, und könnte so die Landschaft der psychischen Gesundheitsversorgung verändern.
F: Welche Auswirkungen könnte dies auf Health-Tech-Startups und das breitere Gesundheitsökosystem haben?
A. Die Einführung dieser Abrechnungscodes stellt eine große Chance dar. Kodierung, Abdeckung und Erstattung sind für den flächendeckenden Zugang in den USA von entscheidender Bedeutung. Mit klaren Zahlungswegen wird dies zu zusätzlichen Investitionen und Innovationen führen.
F: Wie sieht die Zukunft der digitalen Therapeutik aus, und welche Schritte sind für eine breitere Erstattung und Nutzung erforderlich?
A. Die Zukunft der digitalen Therapeutik ist unglaublich vielversprechend. Die digitale Therapeutik wird weltweit stark genutzt und in Ländern wie Deutschland, Frankreich und Südkorea wurden klare Zahlungswege etabliert. Es ist spannend zu sehen, dass die USA beginnen, diese innovativen Produkte abzudecken.
Für die Digital Therapeutics Alliance besteht unser nächster Schritt darin, mit unseren Mitgliedern zusammenzuarbeiten und dem CMS Kommentare zum vorgeschlagenen Medicare Physician Fee Schedule vorzulegen.
Im weiteren Sinne wird die Digital Therapeutics Alliance weiterhin eng mit der FDA zusammenarbeiten. Wir werden auch weiterhin mit der American Medical Association zusammenarbeiten, um Lücken in der Kodierung zu identifizieren und zu schließen und die Bedürfnisse der digitalen Therapeutikbranche zu kommunizieren.
Die Digital Therapeutics Alliance ist begeistert über diesen ersten Schritt hin zu einer Medicare-Abdeckung digitaler Therapeutika und setzt sich auch weiterhin für Gesetze ein, die die Medicaid- und Medicare-Abdeckung digitaler Therapeutika erweitern und klären. Hierzu zählen die S. 723 (Access to Prescription Digital Therapeutics Act) und 8816 (American Medical Innovation and Investment Act).
F: Wie passt dieser Vorschlag in die Reform der psychiatrischen Versorgung und in die digitale Gesundheitsinnovation?
A. Dieser Vorschlag passt zur Reform der psychiatrischen Versorgung und zur Innovation im digitalen Gesundheitswesen, indem er:
- Stigmatisierung reduzieren. Wenn psychiatrische Behandlungen im häuslichen Umfeld der Patienten leichter zugänglich gemacht und in die alltägliche Gesundheitsversorgung integriert werden, kann dies dazu beitragen, das Stigma zu verringern, das mit der Inanspruchnahme psychiatrischer Versorgung verbunden ist.
- Lücken in der Versorgung schließen. Der Zugang zu psychiatrischer Versorgung kann aufgrund von Engpässen schwierig sein, insbesondere in ländlichen, unterversorgten Gemeinden. DMHTs sind bereit, diese Herausforderungen im Bereich der psychischen Gesundheit anzugehen.
- Innovationen fördern. Die Anerkennung und Erstattung digitaler Therapien durch Medicare kann mehr Investitionen in Health-Tech-Startups anziehen, die sich auf die Entwicklung innovativer Lösungen konzentrieren. Durch die Einbeziehung digitaler Gesundheitstechnologien unterstützt der Vorschlag kontinuierliche Innovationen und die Entwicklung neuer, wirksamer Behandlungsmethoden.
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